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肿瘤野生型 FFPE 标准品
| 货号 |
单位规格 |
库存 |
浓度 |
| GW-OPSM005 |
1卷/支 |
9999 |
N/A |
FFPE是活检标本的一种保存和制备方式，有助于实验研究和检测流程/药物开发。
菁良科技肿瘤野生型 FFPE DNA标准品主要用 FFPE 变异检测(样品/标准品)检测过程中的阴性对照，可配合肿瘤结构变异 5% FFPE标准品、肿瘤SNV 5% FFPE 标准品等使用。
| 存储温度 |
2-8℃ |
| 保质期 |
48个月 |
| 规格 |
1 卷/支 |
| 检测项目 |
检测方法 |
质量标准 |
| 等位基因突变频率 |
微滴式数字PCR |
AF＝0，可接受AF≤0.1% ；
AF＜1%，可接受误差范围＝±40%；
1%≤AF≤5%，可接受误差范围＝±30%；
5%＜AF≤20%，可接受误差范围＝±20% ；
20%＜AF，可接受误差范围＝±10%；
拷贝数变异＜5，可接受误差范围= ±40% ；
5≤拷贝数变异＜10，可接受误差范围＝±30%；
10≤拷贝数变异，可接受误差范围＝±20% |
| 定量 |
Qubit® 4.0 Fluorometer |
核酸提取量≥400 ng/卷 |
| 序号 |
突变类型 |
基因位点 |
CDS突变 |
突变频率/拷贝数 |
COSMIC编号 |
染色体编号 |
染色体位置（GRCh38） |
| 1 |
SNV |
AKT1 E17K
|
c.49G＞A
|
0%
|
COSM33765
|
14 |
104780214
|
| 2 |
Insertion
|
EGFR_A767_V769dup |
c.2300_2308dup CCAGCGTGG
|
0% |
COSM12376
|
7 |
55181317
|
| 3 |
Deletion
|
EGFR E746_A750del
|
c.2235_2249del15
|
0%
|
COSM6223
|
7 |
55174772-55174786
|
| 4 |
SNV
|
EGFR L858R
|
c.2573T＞G
|
0%
|
COSM6224
|
7 |
55191822
|
| 5 |
SNV
|
EGFR T790M
|
c.2369C＞T
|
0%
|
COSM6240
|
7 |
55181378
|
| 6 |
SNV
|
KRAS G12D
|
c.35G＞A
|
0%
|
COSM521
|
12 |
25245350
|
| 7 |
SNV
|
KRAS G13D
|
c.38G＞A |
0%
|
COSM532
|
12
|
25245347
|
| 8 |
SNV
|
KRAS A146T |
c.436G＞A |
0%
|
COSM19404
|
12 |
25225628
|
| 9 |
SNV
|
NRAS Q61K
|
c.181C＞A
|
0%
|
COSM580
|
1 |
114713909
|
| 10 |
SNV
|
PIK3CA E545K
|
c.1633G＞A
|
0%
|
COSM763 |
3 |
179218303
|
| 11 |
Fusion
|
CD74(6)-ROS1(34) |
CD74(6)-ROS1(34) |
0%
|
COSF1200
|
5,6 |
150404103；117325566
|
| 12 |
Fusion
|
EML4(6)-ALK(20)
|
EML4(6)-ALK(20)
|
0%
|
COSF474
|
2,2
|
42271979；29224108
|
| 13 |
CNV
|
MET Amplification |
NA
|
2 copies
|
NA
|
7 |
116672196-116798377 |
| 14 |
CNV |
ERBB2 Amplification |
NA |
2 copies |
NA |
17 |
39688094-39728658 |
- 评估从样本提取到生物信息分析的工作流程的稳定性，特异性，灵敏性
-
确定检测流程的检测限及定量限
-
评估各样本处理方法，检测平台之间的性能差异
-
评估检测流程背景噪声的影响
-
评估试剂盒提取效率
以下文件命名格式为产品货号-产品批次号-产品文件类型
| GW-OPSM005-产品说明书-V2： |
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| GW-OPSM005-202106001-COA： |
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| GW-OPSM005-202106001-数字PCR实测值： |
下载 |
| GW-OPSM005-201906001-COA： |
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| GW-OPSM005-201906001-数字PCR实测值： |
下载 |
| GW-OPSM005-202212071-COA： |
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